Informatie voor verwijzers

In-en exclusiecriteria

Aangezien deze tekst geschreven is voor professionals, kan vakjargon gebruikt worden.

Inclusie criteria

  1. Vrouw
  2. 18 jaar of ouder
  3. 3 of meer bewezen urineweginfecties (UWIs) in de afgelopen 12 maanden (nitriet positieve stick en minimaal 1 positieve urinekweek)

Exclusie criteria

  1. Man
  2. < 18jr en/of wilsonbekwaam
  3. Zwanger
  4. Behandeling met GAG-therapie of onderhoudsantibiotica (OHD) < 3 maanden geleden.
  5. < 2 maanden geleden een verandering in andere profylaxe (cranberry/ oestrogeen zalf)
  6. Gentamicine instillatie in afgelopen 2mnd
  7. Allergie > 3 antibiotica ’s
  8. Onderliggend urologisch lijden (stenen, fistels, maligniteit, SOA, blaaspijn syndroom,  bekkenbodempijn syndrome)
  9. Katheter in situ
  10. Residu na mictie van >200cc
  11. Zelf katheterisatie >1x per dag 12. Recidiverende urosepsis
  12. Multiresistente bacterie in urinekweek
  13. Contra-indicatie voor nitrofurantoïne of trimethoprim (zoals: GFR < 30, ernstig long- of leverlijden)
  14. Tolereert geen katheterisatie

Dit is een selectie van de in- en exclusiecriteria. Het is mogelijk dat er nog andere criteria zijn.

Extra onderzoeksgegevens

GT RACING studie: Gag Therapy for Recurrent urine tract infection Assessing Comparability to International Nitrofurantoin Gold standard study

Doel: het doel van deze studie is om de effectiviteit van GAG-therapie middels blaasspoelingen als preventie voor recidiverende UWIs (rUWI) te vergelijken met de gouden standaard behandeling: onderhoudsantibioticum (OHD).

Design: Een open gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De studie duurt 1 jaar.

Het inclusie doel is 100 patiënten.

Behandelingen:

  • GAG therapie: een CE goedgekeurd medisch hulpmiddel. GAG therapie is een alternatief voor antibiotica, het wordt al ingezet voor het voorkomen van UWIs. Deze therapie versterkt de zogenaamde GAG-laag in de blaas, zodat de blaas wordt beschermd tegen schadelijke stoffen in de urine en  bacteriën.
  • Onderhoudsantibiotica: Nitrofurantoïne, dit is de standaard behandeling voor rUWI. In geval van allergie of resistentie kan ook worden gekozen voor trimethoprim.

Goedkeuring: de studie is goedgekeurd door het METC Oost-Nederland, het ABR nummer is 76892.

Waar staan we: de studie is reeds van start, de eerste patiënten zijn al geïncludeerd

Principal investigator: dr. Dick Janssen

Coördinerend onderzoeker: drs. Cléo Baars

ga naar hoofdinhoud
Lopende onderzoeken GT RACING

Over het onderzoek

In dit onderzoek worden twee behandelingen voor het voorkomen van terugkerende blaasontsteking met elkaar vergeleken: een reeds bestaande, veilige en erkende GAG-therapie middels blaasspoelingen én onderhoudsantibiotica, de standaard behandeling bij terugkerende blaasontsteking. Het doel van de studie is om te kijken of de blaasspoeling even effectief is als antibiotica.

Over het onderzoek

Contact

Cléo Baars

Bij vragen: neem contact op met de coördinerend onderzoeker

Voor wie

Vrouwen van 18 jaar of ouder met tenminste 3 bewezen blaasontstekingen in de afgelopen 12 maanden.

Dit overzicht is mogelijk niet volledig. Uw behandelend arts kan u meer informatie geven over de criteria waaraan u moet voldoen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting (willekeurig) verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

lees meer

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting (willekeurig) verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1

GAG therapie: deze therapie versterkt de zogenaamde GAG-laag in de blaas, zodat de blaas wordt beschermd tegen schadelijke stoffen in de urine, zoals bacteriën

  • Toegediend via blaasspoelingen in het ziekenhuis
  • 1x per week voor 6 weken, daarna 1x per maand
  • De behandeling duurt 1 jaar.

Groep 2

Onderhoudsantibiotica: antibiotica zijn medicijnen die door bacteriën veroorzaakte infecties helpen genezen, ze doden de bacteriën of remmen hun groei. Onderhoudsantibiotica zijn antibiotica die voor langere tijd in een kleine hoeveelheid worden gegeven.

  • Dagelijks 1 tablet antibiotica: Nitrofurantoïne 100mg (of Trimethoprim 100mg)
  • De behandeling duurt 1 jaar

Krijgt u tijdens de duur van de studie een blaasontsteking, dan wordt de studie-behandeling onderbroken. De infectie wordt dan behandeld met een korte kuur antibiotica. Hierna wordt de studie-behandeling weer opnieuw opgestart.

Meer informatie over de behandeling en eventuele bijwerkingen.

Deelnemende ziekenhuizen

lees meer

Deelnemende ziekenhuizen

Deelnemende ziekenhuizen:

  • Radboudumc
  • Rijnstate ziekenhuis

Naar verwachting zal het Canisius Wilhemina Ziekenhuis begin 2024 ook openen als deelnemend centrum.

Als u aan dit onderzoek mee wilt doen, kunt u ook bij één van de andere ziekenhuizen terecht. Bijvoorbeeld als u daar dichterbij woont dan bij het Radboudumc.

Onderzoekers

  • Dr D.A.W. Janssen, hoofdonderzoeker, Urologie Radboudumc
  • Dr M.R. van Balken, lokale hoofonderzoeker, Urologie Rijnstate ziekenhuis
  • Drs. C.D.M. Baars, coördinerend onderzoeker, Urologie Radboudumc

Vragen en aanmelden

Bij vragen of interesse kunt u onze site bezoeken of contact op nemen met de coördinerend onderzoeker via: cleo.baars@radboudumc.nl

Links

Informatie voor verwijzers

Onderstaande informatie voor verwijzers is aanvullend op de patiënteninformatie.

lees meer
  • Medewerkers
  • Intranet