EN
DE
Over het onderzoek
In dit onderzoek worden twee behandelingen voor het voorkomen van terugkerende blaasontsteking met elkaar vergeleken: een reeds bestaande, veilige en erkende GAG-therapie middels blaasspoelingen én onderhoudsantibiotica, de standaard behandeling bij terugkerende blaasontsteking. Het doel van de studie is om te kijken of de blaasspoeling even effectief is als antibiotica.
Over het onderzoek
Contact
Cléo Baars
Voor wie
Vrouwen van 18 jaar of ouder met tenminste 3 bewezen blaasontstekingen in de afgelopen 12 maanden.
Dit overzicht is mogelijk niet volledig. Uw behandelend arts kan u meer informatie geven over de criteria waaraan u moet voldoen.
Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting (willekeurig) verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
lees meerDeelnemende ziekenhuizen
Deelnemende ziekenhuizen:
- Radboudumc
- Rijnstate ziekenhuis
Naar verwachting zal het Canisius Wilhemina Ziekenhuis begin 2024 ook openen als deelnemend centrum.
Als u aan dit onderzoek mee wilt doen, kunt u ook bij één van de andere ziekenhuizen terecht. Bijvoorbeeld als u daar dichterbij woont dan bij het Radboudumc.
Onderzoekers
- Dr D.A.W. Janssen, hoofdonderzoeker, Urologie Radboudumc
- Dr M.R. van Balken, lokale hoofonderzoeker, Urologie Rijnstate ziekenhuis
- Drs. C.D.M. Baars, coördinerend onderzoeker, Urologie Radboudumc
Vragen en aanmelden
Bij vragen of interesse kunt u onze site bezoeken of contact op nemen met de coördinerend onderzoeker via: cleo.baars@radboudumc.nl
Links
Informatie voor verwijzers
Onderstaande informatie voor verwijzers is aanvullend op de patiënteninformatie.
lees meerInformatie voor verwijzers
In-en exclusiecriteria
Aangezien deze tekst geschreven is voor professionals, kan vakjargon gebruikt worden.
Inclusie criteria
- Vrouw
- 18 jaar of ouder
- 3 of meer bewezen urineweginfecties (UWIs) in de afgelopen 12 maanden (nitriet positieve stick en minimaal 1 positieve urinekweek)
Exclusie criteria
- Man
- < 18jr en/of wilsonbekwaam
- Zwanger
- Behandeling met GAG-therapie of onderhoudsantibiotica (OHD) < 3 maanden geleden.
- < 2 maanden geleden een verandering in andere profylaxe (cranberry/ oestrogeen zalf)
- Gentamicine instillatie in afgelopen 2mnd
- Allergie > 3 antibiotica ’s
- Onderliggend urologisch lijden (stenen, fistels, maligniteit, SOA, blaaspijn syndroom, bekkenbodempijn syndrome)
- Katheter in situ
- Residu na mictie van >200cc
- Zelf katheterisatie >1x per dag 12. Recidiverende urosepsis
- Multiresistente bacterie in urinekweek
- Contra-indicatie voor nitrofurantoïne of trimethoprim (zoals: GFR < 30, ernstig long- of leverlijden)
- Tolereert geen katheterisatie
Dit is een selectie van de in- en exclusiecriteria. Het is mogelijk dat er nog andere criteria zijn.
Extra onderzoeksgegevens
GT RACING studie: Gag Therapy for Recurrent urine tract infection Assessing Comparability to International Nitrofurantoin Gold standard study
Doel: het doel van deze studie is om de effectiviteit van GAG-therapie middels blaasspoelingen als preventie voor recidiverende UWIs (rUWI) te vergelijken met de gouden standaard behandeling: onderhoudsantibioticum (OHD).
Design: Een open gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De studie duurt 1 jaar.
Het inclusie doel is 100 patiënten.
Behandelingen:
- GAG therapie: een CE goedgekeurd medisch hulpmiddel. GAG therapie is een alternatief voor antibiotica, het wordt al ingezet voor het voorkomen van UWIs. Deze therapie versterkt de zogenaamde GAG-laag in de blaas, zodat de blaas wordt beschermd tegen schadelijke stoffen in de urine en bacteriën.
- Onderhoudsantibiotica: Nitrofurantoïne, dit is de standaard behandeling voor rUWI. In geval van allergie of resistentie kan ook worden gekozen voor trimethoprim.
Goedkeuring: de studie is goedgekeurd door het METC Oost-Nederland, het ABR nummer is 76892.
Waar staan we: de studie is reeds van start, de eerste patiënten zijn al geïncludeerd
Principal investigator: dr. Dick Janssen
Coördinerend onderzoeker: drs. Cléo Baars
