Vacature Researchcoördinator RTC Clinical Research Unit | OnePlanet Research Center

Functie

In het kader van de ondersteunende dienstverlening met de expertise vanuit de Clinical Research Unit en het samenwerkingsverband met Wageningen University & Research, Radboud Universiteit en Radboudumc en imec Nederland werken we samen in de opstart en uitvoering van (multicenter) klinische trials, specifiek voor OnePlanet Research Center. Ben jij onze nieuwe researchcoördinator?

We zoeken een researchcoördinator die de onderzoeker ondersteund in de opstart van de OnePlanet klinische studies (OnePlanet sensoren / medical device studies) en ondersteuning bij de subsidieaanvragen zoals het schrijven van een protocol, VGO indiening (verklaring geschiktheid onderzoeksinstituut) CTIS en/of CCMO-indiening, lokale goedkeuring, budgettering, onderhandeling en de financiële administratie.

Je taken en verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Coördineert de vertaling van de onderzoeksprotocollen die voortkomen vanuit OnePlanet  naar de praktijk binnen het Radboudumc.
• Fungeert als eerste aanspreekpunt voor het studieteam van het contractonderzoek met OnePlanet sensoren (bijv. ingestible sensoren).
• Vereiste contracten en offertes in gang zetten en coördineren met de betreffende samenwerkingpartners.
• Inhoudelijk advies geven over de uitvoering zoals omschreven in het studie protocol.
• Levering van de vereiste documenten gerelateerd aan sensor voor medisch ethische goedkeuringen (samen met regulatory affairs engineer).
• Begeleidt en informeert het studie team en de ondersteunende afdelingen voor, tijdens 
  en na deelname aan het onderzoek.
• Signaleert afwijkingen en problemen rondom logistieke zaken en wet- en regelgeving.
• Regeling van levering, retour sensoren etc.
• Mensen op locatie trainen.
• Eerste contactpersoon zijn voor vragen gerelateerd aan de studie sensor.
• Optimaliseren van klinische studieprocessen met opschaling van aantal studies.

Werkplek

De Clinical Research Unit is je thuishaven en onderdeel van het RIMI (Research Institute Medical Innovation) binnen het Radboudumc. We bieden ondersteuning aan de onderzoeker bij de opstart en/of uitvoering van het klinisch onderzoek met patiënten en gezonde vrijwilligers.

We leveren passende ondersteuning op maat in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving. Het CRU team bestaat uit 1 teamleider, 1 trial arts, 1 research coordinator,  6 researchverpleegkundigen, 1 research assistent en een project assistent. 

Het OnePlanet Research Center is een multidisciplinaire samenwerking tussen Wageningen Universiteit & Onderzoek (WUR), Radboud Universiteit (RU), Radboudumc en imec. De nieuwste chip en digitale technologie wordt gebruikt om een maatschappelijke omgeving te creëren waarbinnen iedereen een gezond leven kan hebben en toegang heeft tot goed en voldoende voedsel. We initiëren baanbrekend, fundamenteel en toegepast onderzoek, revolutionaire innovaties en intelligente productontwikkeling.

Je thuishaven is binnen de Clinical Research Unit  van het Radboudumc.
Met enige regelmaat ga je op werkbezoek bij het OnePlanet Research Center in Wageningen. 

Het Radboudumc
Onze missie is: to have a significant impact on health and healthcare. We willen vooroplopen bij de ontwikkeling van duurzame zorg: zorg die mens en milieu zo gezond mogelijk houdt, zinnig en betaalbaar is, en liever voorkomt dan geneest. Zorg die er ook nog is voor de kinderen van onze kinderen. Dat doen we in alle drie onze kerntaken: zorg, onderwijs en onderzoek. We werken innovatief, persoonsgericht en samen met anderen in netwerken.

Profiel

Onze nieuwe collega heeft meerdere jaren ervaring met het opzetten/opstarten van (medical device) klinische trials (single-multicenter) , METC indieningen, begrotingen en onderhandelingen, kunnen lezen van een studieprotocol en de daarbij behorende wetgeving. Je bent hbo of wo opgeleid en in het bezit van een GCP-certificaat (BROK certificaat heeft de voorkeur).

Daarnaast herken je jezelf in onderstaand profiel:

• Proactief.
• Zelfstanding.
• Enthousiast.
• Kan goed samenwerken.
• Je kan goed verbinding leggen tussen het Radboudumc, de deelnemende afdelingen en het OnePlanet research team in Wageningen.
• Je ziet het als een uitdaging om een bijdrage te mogen leveren aan de ontwikkeling van de klinsiche studie binnen OnePlanet.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend in woord en geschrift.

Arbeids­voorwaarden

Dit project duurt vooralsnog 2 jaar. Je krijgt een aanstelling voor 1 jaar met zicht op verlenging. Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.655 en € 5.010 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• Per 1 juli 2025 stijgen de lonen met 3%.
• 176 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek.

En er is nog meer..

• Een keuzemodel arbeidsvoorwaarden waardoor je een deel van je arbeidsvoorwaarden naar eigen behoefte inzet. Zo kun je met je brutoloon extra vakantie-uren of mantelzorgverlofuren kopen. Of je kunt bijvoorbeeld je bruto eindejaarsuitkering inzetten voor de aanschaf van een fiets, waardoor je minder belasting betaalt.
• Volop kansen om je te ontwikkelen. Zo kun je via onze online leeromgeving uiteenlopende trainingen en opleidingen volgen. 
• Veel aandacht voor je welzijn en vitaliteit. Denk bij voorbeeld aan:
  • Tijd sparen voor balansverlof. 
  • Voor €27,05 per maand (ipv €41) 5 dagen per maand onbeperkt deelnemen aan het activiteitenaanbod en gebruikmaken van alle faciliteiten van het Radboud Sport & Cultuur.
  • Healthy professionals-programma waarin je leert om goed met je energie om te gaan. 
  • Bedrijfsopvangteam en een persoonlijke coach als je een ingrijpende gebeurtenis meemaakt.
  • Financieel gunstig minder werken via een generatieregeling als je de AOW-leeftijd nadert.
• Ondersteuning in een goede werk-privébalans in alle fasen van je leven. Denk aan:
  • Advies en trainingen over bijvoorbeeld ‘Millennialdilemma’s’ en ‘Je loopbaan na je 57ste’.
  • Activiteiten bij ons eigen centrum voor mindfulness.
  • Mantelzorgspreekuren voor als je vragen hebt over het combineren van je werk en zorgtaken thuis.
• Naast het wettelijke zwangerschaps- en bevallingsverlof, biedt het Radboudumc 26 weken ouderschapsverlof, waarvan 9 weken betaald. Daarnaast kun je als partner maximaal 5 weken aanvullend geboorteverlof opnemen. Tijdens het aanvullend geboorteverlof en ouderschapsverlof vullen we de uitkering van het UWV aan tot 100% van je loon.
• Draag je werkkleding van het Radboudumc en moet je je hiervoor buiten werktijd in het ziekenhuis omkleden? Dan ontvang je, als dat voor je functie geldt, een omkleedtoelage van € 80,- bruto per maand (bij een fulltime dienstverband).
• Pensioenopbouw bij het ABP Pensioenfonds. Het Radboudumc betaalt 70% van de pensioenpremie. 
• Korting op de aanvullende pakketten van twee collectieve zorgverzekeringen én op tien andere verzekeringen; van woonhuis- tot rechtsbijstandsverzekering.
• Een tegemoetkoming in je reiskosten woon-werkverkeer van € 0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis. Kom je met het OV naar je werk? Dan vergoeden we de OV-kosten volledig (2e klasse). En werk je regelmatig thuis? Dan krijg je een thuiswerkvergoeding van € 2,40 per dag.

Sollicitatie­procedure

Denk jij verder voor onze patiënten én de zorg in de toekomst? Solliciteer vóór 11 april 2025. We nemen daarna snel contact met je op. De sollicitatiegesprekken vinden plaats op maandag 14 en vrijdag 18 april 2025. Fijn als je hier alvast rekening mee houdt.

Goed om te weten

• Voor deze functie is een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) vereist.  
• Op onze website vind je uitgebreide informatie over onze sollicitatieprocedure en de veelgestelde vragen.  
• Word jij onze nieuwe collega? Dan krijg je de tijd en ruimte om je functie, werkplek en collega’s goed te leren kennen. Een introductiedag voor alle nieuwe collega’s is een vast onderdeel van je inwerkprogramma.   

Wij werven zelf voor deze vacature. Acquisitie stellen wij niet op prijs; delen in je netwerk wél.

Contact

Benieuwd of deze functie bij je past? Of hoe het is om bij het Radboudumc of OnePlanet te werken? Bel, Whatsapp of mail dan met Chantal Slaa, teamleider Clinical Research Unit via 06 27 20 94 60. Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer’.