EN
DE
Rol van team Clinical Research Policies
Wij coördineren het verkrijgen van de toestemming van Radboudumc Raad van Bestuur en beoordelen het dossier inhoudelijk ten aanzien van de kwaliteitsborging (veiligheid van de onderzoeksdeelnemers, kwaliteit van de onderzoeksgegevens en deskundigheid van het onderzoeksteam).
Stappenplan
-
De aanvraag lokale uitvoerbaarheid, de aanvraag WMO-proefpersonenverzekering en de aanvraag ondertekening door de Radboudumc Raad van Bestuur op de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) worden ingediend via het projectregistratiesysteem PaNaMa. De handleiding hiervoor is gepubliceerd in het Integraal Kwaliteitssysteem wetenschappelijk onderzoek (IKS) (noot: enkel te bereiken door Radboudumc-medewerkers).
Externe aanvragers voor lokale uitvoerbaarheid kunnen hierover contact opnemen met hun contactpersoon van de desbetreffende Radboudumc afdeling.
-
Zodra de Radboudumc Raad van Bestuur toestemming heeft verleend t.a.v. de uitvoer van het onderzoek ontvangt de hoofdonderzoeker van het Radboudumc de getekende toestemmingsbrief Raad van Bestuur per e-mail (kopie van de toestemming wordt verzonden naar de aanvrager lokale uitvoerbaarheid).
Bemiddelingskosten
Bij een aanvraag lokale uitvoerbaarheid voor een onderzoek waarvan de verrichter een commerciële partij is (4e geldstroom-projecten), bedragen de kosten € 1.553, (exclusief btw).
lees meerBemiddelingskosten
Bij een aanvraag lokale uitvoerbaarheid voor een onderzoek waarvan de verrichter een commerciële partij is (4e geldstroom-projecten), bedragen de kosten € 1.553, (exclusief btw).
De Radboudumc-RvB is verantwoordelijk voor onderzoek dat in of namens het Radboudumc wordt verricht. Om deze verantwoordelijkheid te borgen heeft de Radboudumc-RvB het Servicepunt Lokale Uitvoerbaarheid verzocht om een verplichte lokale uitvoerbaarheidscheck uit te voeren (de zogenaamde ‘green light’ check). De kosten voor deze lokale uitvoerbaarheidscheck worden ingediend bij de betreffende Radboudumc afdeling, die deze doorberekent aan de sponsor/verrichter van het onderzoek.
Als Radboudumc hebben we ervoor gekozen om vanuit het Servicepunt Lokale Uitvoerbaarheid geen kosten in rekening te brengen voor afgifte van de VGO, maar wel na afronding van deze ‘green light check’.
