EN
DE
Medische hulpmiddelen
Om persoonsgerichte en innovatieve zorg te leveren, maakt het Radboudumc gebruik van zelf vervaardigde medische hulpmiddelen. Dat doen we alleen wanneer er geen geschikt alternatief medisch hulpmiddel op de markt verkrijgbaar is.
lees meerMedische hulpmiddelen
Om persoonsgerichte en innovatieve zorg te leveren, maakt het Radboudumc gebruik van zelf vervaardigde medische hulpmiddelen. Dat doen we alleen wanneer er geen geschikt alternatief medisch hulpmiddel op de markt verkrijgbaar is. We zorgen ervoor dat deze producten voldoen aan alle geldende veiligheids-, prestatie- en kwaliteitseisen, zoals verplicht onder de Europese verordening voor medische hulpmiddelen, de Medical Devices Regulation (MDR) en de verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).
Overzicht
Medische hulpmiddelen IVDR
Per laboratorium van het Radboudumc is een verklaring opgesteld van de zelf vervaardigde hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR) die op dit moment in gebruik zijn (per 28 mei 2022). Klik voor meer informatie op een van de onderstaande links.
| Laboratorium | Verklaring |
|---|---|
| Apotheek | klik hier |
| Genoomdiagnostiek | klik hier |
| Hematologie | klik hier |
| Laboratorium voor Diagnostiek (RLD) | klik hier |
| Medische Immunologie | klik hier |
| Medische Microbiologie | klik hier |
| Pathologie | klik hier |
| Translationeel Metabool Laboratorium | klik hier |
Medische hulpmiddelen MDR
In onderstaande tabel zijn alle door het Radboudumc zelf vervaardigde medische hulpmiddelen opgenomen die vanaf 26 mei 2021 in gebruik zijn genomen en op dit moment in gebruik zijn. Als u van één of meerdere van onderstaande hulpmiddelen de conformiteitsverklaring zoals genoemd in artikel 5.5e van de MDR wilt ontvangen, neem dan contact op via het contactformulier.
| Naam | Dossiernummer | Categorie |
| CT contrastberekening | 2021-03 | Software |
| Medium cryopreservatie ovariumweefsel | 2021-07 | Hulpmiddel voor eenmalig gebruik |
| Nieuwe standaard MRI-Mamma | 2021-06 |
Apparatuur |
|
Gepersonaliseerd acetabulair implantaat |
2021-04 |
Implantaat |
|
Gepersonaliseerd acetabulaire mesh |
2021-05 |
Implantaat |
