Voor patiënten

Screening en onderzoeken

U komt naar de fase 1 unit om verder te praten over de fase 1-studie waarvoor u in aanmerking zou kunnen komen. Het is belangrijk dat u van tevoren de informatie voor patiënten over de studie heeft gelezen, zodat u tijdens dit gesprek uw vragen kunt stellen. Als u besluit mee te doen, ondertekenen u en uw arts of verpleegkundig specialist samen de toestemmingsformulieren. Tijdens de screening krijgt u ook uitleg van de researchverpleegkundige over de afspraken die horen bij deelname aan de studie. 

Vervolgens kijken we eerst of u aan de eisen voldoet en of u fit genoeg bent om mee te kunnen doen aan de studie. Dit beoordelen we door verschillende onderzoeken uit te voeren. 

• lichamelijk onderzoek
• het uitvragen van klachten
• het controleren van de bloedwaardes 
• het maken van een hartfilmpje

Soms zijn er bij een studie ook andere onderzoeken nodig, bijvoorbeeld;

• een punctie
• een CT of MRI scan
• een echo van bepaalde organen

We proberen zoveel mogelijk onderzoeken op dezelfde dag te plannen, zodat u minder vaak naar het ziekenhuis hoeft te komen. Dit is helaas niet altijd mogelijk.

Behandeling binnen de studie

Researchassistent

Tijdens de afspraak worden voorbereidende handelingen gedaan voor uw bezoek aan de arts of de kuur. U wordt gewogen en de controles (zoals bloeddruk, hartslag, temperatuur) worden gedaan. Er wordt bloed afgenomen voor het controleren van de bloedwaardes en vaak wordt er ook extra bloed afgenomen voor de studie.

Als het nodig is voor de studie dan worden er ook hartfilmpjes gemaakt. Aangezien de bloeduitslagen bij de arts bekend moeten zijn als u met hem/haar een afspraak heeft, wordt de afspraak bij de researchassistent minimaal een uur van tevoren ingepland.

Researchverpleegkundige

Tijdens deze afspraak bespreekt de verpleegkundige hoe het met u gaat en de eventuele bijwerkingen die u ervaart binnen de studie. De researchverpleegkundige plant de afspraken binnen de studie in. Als u hier vragen over heeft, kunt u deze hier stellen. Als het nodig is binnen de studie zullen er ook vragenlijsten, bijvoorbeeld over kwaliteit van leven, afgenomen worden tijdens dit bezoek.

Arts of verpleegkundig specialist

De arts of verpleegkundig specialist beoordeelt of het veilig is om de behandeling te geven. De arts of verpleegkundig specialist kijkt of de bloeduitslagen goed zijn en beoordeelt eventuele andere onderzoeken. Daarnaast verricht de arts of verpleegkundig specialist eventueel lichamelijk onderzoek. 

Kuur

Voor het krijgen van uw kuur krijgt u een kamer toegewezen op de fase 1 unit. Bij de eerste toediening via het infuus moet u meestal een nacht blijven ter observatie. Als u alleen tabletten krijgt dan kan dit anders zijn. 

Faciliteiten

De fase 1 unit bevindt zich op verpleegafdeling Medische Oncologie (A5, route 662). Op de fase 1 unit zijn er alleen eenpersoonskamers. Tijdens uw verblijf kunt u gratis gebruik maken van televisie en er is een gratis wifi netwerk beschikbaar. De afdeling beschikt over een loungeruimte, waar ook uw familieleden gebruik van kunnen maken. 

Afhankelijk van de fase 1-studie en het tijdspunt in de studie is er sprake van een korte visite, een dagopname of een langere opname. Afhankelijk van de zorg die u nodig heeft, kan er ook gekozen worden om op een andere verpleegafdeling de behandeling te geven. Dit wordt met u besproken wanneer dit van toepassing is. 

MijnRadboud

In verband met de vele afspraken die ingepland worden binnen een fase 1-studie en om het voor u zelf zo overzichtelijk mogelijk te houden raden we u aan mijnRadboud te gebruiken. 

Met mijnRadboud kunt u in een beveiligde online omgeving uw persoonlijke medisch dossier inkijken, afspraken inzien en meldingen ontvangen wanneer er nieuwe afspraken zijn ingepland. Gewoon vanuit huis met een computer, tablet of smartphone. Zo houdt u een goed overzicht van uw zorgtraject. Via mijnRadboud kunt u ook berichten versturen aan uw zorgverlener.

Algemene informatie over de fase 1-studie

We vragen u om geen afspraken te wijzigen zonder overleg met het studieteam. De afspraken worden ingepland volgens het studieprotocol. Wijzigingen hierin kunnen de nauwkeurigheid van de gegevens die we verzamelen beïnvloeden. Meestal is er een tijdsperiode waartussen handelingen binnen de studie uitgevoerd moeten worden. Het studieteam doet zijn best om ervoor te zorgen dat de afspraken passen binnen de tijdslijnen van de studie en ook haalbaar zijn voor u. Deze afspraken worden met u besproken en kunt u terugzien via mijnRadboud.

Als er een dag is die u niet goed uitkomt, kunt u dit aangeven en kijken we of we het anders kunnen plannen binnen de tijdslijnen van de studie. Als u een vakantie wil inplannen, raden wij aan om dit eerst met het studieteam te overleggen of het haalbaar is om de afspraken hieromheen te plannen. Het zou kunnen voorkomen dat dit niet mogelijk is, daarom vragen wij om eerst te overleggen voordat u uw vakantie gaat boeken.

Studiemedicatie (tabletten)

• Neem de studiemedicatie niet in op de dag dat u een polikliniek afspraak hebt op de fase 1 unit. De researchverpleegkundige zal dit ook altijd met u bespreken. Als u de afspraak heeft gehad bij de arts of verpleegkundig specialist, wordt er aangegeven of u de medicatie wel of niet in mag nemen.
• Verander niet de dosering van de studiemedicatie zonder overleg. Als u zich niet goed voelt of niet in staat bent om de medicatie in te nemen, vragen wij u om te bellen met 024-3618800 voor advies.
• Neem bij elk bezoek voor de studie de medicatie mee, dit geldt ook voor lege potjes of strips van de medicatie. Alle potjes (leeg/halfvol/vol) moeten ook weer ingeleverd worden als u nieuwe medicatie krijgt. Het is belangrijk aan de research­verpleegkundige door te geven als u medicatie mist of vergeten bent dit in te nemen.
• Indien het nodig is voor de studie vragen wij u een medicatiedagboek bij te houden. De researchverpleegkundige zal u uitleggen hoe dit moet. Het is belangrijk voor het verzamelen van gegevens voor de studie om dit zo precies mogelijk in te vullen. Het is belangrijk om het medicatiedagboek bij elk bezoek aan het ziekenhuis mee te nemen.
• Bij veel studies is er sprake van vaste innametijden en/of dieetvoorschriften. Dit wordt met u besproken tijdens de screeningsbezoeken en overige bezoeken bij de researchverpleegkundigen. Ook staat dit beschreven in de patiënteninformatie van de studie. Vragen hierover kunt u stellen aan de researchverpleegkundige of arts. 
• Overige medicatie; Het is belangrijk dat u eerst overlegt voordat u start met nieuwe medicatie. De medicatie kan een wisselwerking hebben met de studiemedicatie en mag dan niet voorgeschreven worden. Bij een wisselwerking denken wij mee over een passend alternatief.