Vacature Monitor - Clinical Research Associate 'European Myelodysplastic Syndromes Registry Hematologie'

Functie

Zoek je een leuke baan waarbij je met verschillende onderzoekers te maken hebt zowel in het Radboudumc als internationaal? Vind je het een uitdaging om te reizen binnen Europa? Wil je bijdragen aan de kwaliteit van klinisch onderzoek ? Dan is deze afwisselende functie iets voor jou!

Als monitor / Clinical Research Associate (CRA) van het EUMDS project, draag je zorg voor de ‘on-site’ en ‘remote’ monitoring van de EUMDS Registry. Je controleert of de rechten en het welzijn van deelnemers aan de EUMDS worden beschermd en draagt bij aan het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van onderzoeksgegevens.

Daarnaast ondersteun je het EUMDS team in Nijmegen bij het coördineren van het project. Je vervult een aantal administratieve taken, zoals het opstellen van voortgangsrapporten en organiseren van interne/externe overleggen.

Je ontvangt als monitor/CRA leiding van de teamleider van het trialbureau Hematologie.

Taken en verantwoordelijkheden

• Monitoren van de EUMDS Registry om naleving van protocollen, ICH-GCP en (internationale) regelgeving te waarborgen en om kwaliteit en volledigheid van de verzamelde data te verhogen.  
• Opstellen/updaten van monitor plannen.
• Uitvoeren van monitor visites zowel remote als op locatie en het opvolgen van actiepunten/bevindingen.
• Rapportages schrijven van de uitgevoerde monitor visites.
• Adviseren en participeren in het ontwikkelen, beoordelen en updaten van studie documentatie (o.a. protocol, ICF, CRF, SOP), met als doel er zorg voor te dragen dat de projecten worden uitgevoerd volgens de geldende richtlijnen.
• Onderhouden contacten met partners.
• Uitvoeren van studie initiatie, interim monitoring en close out visites.

Werkplek

Je komt te werken binnen de afdeling Hematologie. De afdeling Hematologie van het Radboudumc wil graag op academisch topniveau presteren op gebied van onderzoek, onderwijs en persoonsgerichte patiëntzorg. Intensieve samenwerking met ons Laboratorium voor Hematologie biedt een optimale voedingsbodem voor klinisch, translationeel en fundamenteel academisch hematologisch onderzoek, ondersteund door ons professionele trialbureau.

De afdeling Hematologie maakt onderdeel uit van het Radboudumc Centrum voor Oncologie met speciale expertise op het gebied van myeloide maligniteiten, stamceltransplantatie en CAR-T celtherapie. Daarnaast leidt de afdeling Hematologie het Hemofilie Behandel Centrum NEM (Nijmegen, Eindhoven, Maastricht). Tevens is er sprake van een netwerksamenwerking in regionaal verband en met andere ziekenhuizen en in nationaal (HOVON) en internationaal (EORTC) verband.

Het Radboudumc
Welkom bij het Radboudumc, waar onze onderzoeksgroepen streven naar innovatieve oplossingen die impact hebben op de gezondheid en gezondheidszorg. We dagen de status quo uit om huidige en toekomstige gezondheidsuitdagingen te overwinnen. Ons doel is om de toekomst van de gezondheidszorg te vormen voor de komende generaties. Onze focus ligt op preventie, duurzaamheid en betekenisvolle zorg, die we bereiken door onze diepgaande kennis van ziektemechanismen, klinische wetenschap, volksgezondheidsonderzoek, medische technologie en gegevenswetenschap. Onze benadering is gericht op doorbraken die de gepersonaliseerde gezondheidszorg en de volksgezondheid daadwerkelijk kunnen verbeteren.

Bij het Radboudumc biedt een uitgebreid scala aan onderzoeksprogramma's het kompas voor onze onderzoeksinspanningen. Elk programma heeft een duidelijk doel, waarbij samenwerking binnen en buiten onze organisatie zeer wordt gewaardeerd. We integreren zorg, onderwijs en onderzoek in samenwerking met onze patiënten om ervoor te zorgen dat onze onderzoeksprogramma's een significante impact hebben op de gezondheid en gezondheidszorg. We nodigen je uit om deel te nemen aan onze missie om een gezonde toekomst voor iedereen te creëren. 

Profiel

Je bent een gemotiveerde monitor/CRA die energie krijgt van nieuwe uitdagingen, waarin je kennis over mensgebonden onderzoek optimaal kan worden benut. Je werkt zelfstandig en bent stressbestendig, nauwgezet en analytisch sterk. Daarnaast ben je ondernemend en klantgericht, en communiceer je altijd helder en eerlijk.

Je bent gedreven om samen met het EUMDS-team de onderzoekers van de afdeling Hematologie en in Europa optimaal te ondersteunen. Je hebt uitstekende plannings- en organisatievaardigheden en weet goed om te gaan met stressvolle situaties. Kortom, je bent een waardevolle aanvulling op ons team en draagt bij aan het succes van onze onderzoeksprojecten.

Daarnaast heb jij:

• Een afgeronde relevante (bio)medische opleiding op hbo/wo niveau.
• Werkervaring als monitor/CRA.
• Goede kennis van ICH-GCP richtlijnen, in het bezit van het BROK certificaat is een pre. 
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal.
• Beheersing overige vreemde talen (onder andere Frans, Duits, Spaans, Italiaans) is een pre. 
• Goede communicatieve eigenschappen en netwerkvaardigheden.
• Een grote mate van flexibiliteit en bereidheid tot regelmatig reizen binnen Europa.

Arbeids­voorwaarden

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.655 en € 5.010 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• 172 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek. (Per 1 januari 2025 krijg je 176 vakantie-uren).

En er is nog meer..

• Een keuzemodel arbeidsvoorwaarden waardoor je een deel van je arbeidsvoorwaarden naar eigen behoefte inzet. Zo kun je met je brutoloon extra vakantie-uren of mantelzorgverlofuren kopen. Of je kunt bijvoorbeeld je bruto eindejaarsuitkering inzetten voor de aanschaf van een fiets, waardoor je minder belasting betaalt.
• Volop kansen om je te ontwikkelen. Zo kun je via onze online leeromgeving uiteenlopende trainingen en opleidingen volgen. 
• Veel aandacht voor je welzijn en vitaliteit. Denk bij voorbeeld aan:
  • Tijd sparen voor balansverlof. 
  • Voor €27,05 per maand (ipv €41) 5 dagen per maand onbeperkt deelnemen aan het activiteitenaanbod en gebruikmaken van alle faciliteiten van het Radboud Sport & Cultuur.
  • Healthy professionals-programma waarin je leert om goed met je energie om te gaan. 
  • Bedrijfsopvangteam en een persoonlijke coach als je een ingrijpende gebeurtenis meemaakt.
  • Financieel gunstig minder werken via een generatieregeling als je de AOW-leeftijd nadert.
• Ondersteuning in een goede werk-privébalans in alle fasen van je leven. Denk aan:
  • Advies en trainingen over bijvoorbeeld ‘Millennialdilemma’s’ en ‘Je loopbaan na je 57ste’.
  • Activiteiten bij ons eigen centrum voor mindfulness.
  • Mantelzorgspreekuren voor als je vragen hebt over het combineren van je werk en zorgtaken thuis.
• Naast het wettelijke zwangerschaps- en bevallingsverlof, biedt het Radboudumc 26 weken ouderschapsverlof, waarvan 9 weken betaald. Daarnaast kun je als partner maximaal 5 weken aanvullend geboorteverlof opnemen. Tijdens het aanvullend geboorteverlof en ouderschapsverlof vullen we de uitkering van het UWV aan tot 100% van je loon.
• Draag je werkkleding van het Radboudumc en moet je je hiervoor buiten werktijd in het ziekenhuis omkleden? Dan ontvang je, als dat voor je functie geldt, een omkleedtoelage van € 80,- bruto per maand (bij een fulltime dienstverband).
• Pensioenopbouw bij het ABP Pensioenfonds. Het Radboudumc betaalt 70% van de pensioenpremie. 
• Korting op de aanvullende pakketten van twee collectieve zorgverzekeringen én op tien andere verzekeringen; van woonhuis- tot rechtsbijstandsverzekering.
• Een tegemoetkoming in je reiskosten woon-werkverkeer van € 0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis. Kom je met het OV naar je werk? Dan vergoeden we de OV-kosten volledig (2e klasse). En werk je regelmatig thuis? Dan krijg je een thuiswerkvergoeding van € 2,35 per dag.

Sollicitatie­procedure

Denk jij verder voor onze patiënten én de zorg in de toekomst? Solliciteer vóór 22 november 2024. We nemen daarna snel contact met je op. De sollicitatiegesprekken vinden plaats op donderdag 12 december 2024 in de ochtend. Fijn als je hier alvast rekening mee houdt.

Goed om te weten

• Voor deze functie is een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) vereist.  
• Op onze website vind je uitgebreide informatie over onze sollicitatieprocedure en de veelgestelde vragen.  
• Word jij onze nieuwe collega? Dan krijg je de tijd en ruimte om je functie, werkplek en collega’s goed te leren kennen. Een introductiedag voor alle nieuwe collega’s is een vast onderdeel van je inwerkprogramma.   

Wij werven zelf voor deze vacature. Acquisitie stellen wij niet op prijs; delen in je netwerk wél.

Contact

Benieuwd of deze functie bij je past? Of hoe het is om bij het Radboudumc te werken? Bel dan met Feija Verstegen, research coördinator Hematologie en EUMDS via (024) 361 47 94.