EN
DE
Let op: dit onderzoek is gearchiveerd omdat deelname niet meer mogelijk is of omdat het onderzoek is afgerond maar tijdelijk nog beschikbaar is voor inzage.
Onderzoek naar het routinematig toepassen van moleculair onderzoek voor patiënten met uitgezaaide prostaatkanker.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt de doelmatigheid en uitkomsten van het routinematig en vroegtijdig uitvoeren van moleculair onderzoek op tumormateriaal. Kanker ontstaat door fouten in het erfelijk materiaal (DNA). Kennis van deze fouten verklaart soms het biologisch gedrag, en verschillen tussen individuele patiënten. Ook kunnen deze fouten een aangrijpingspunt zijn voor doelgerichte therapie. Dit onderzoek probeert aan te tonen dat deze kennis zorgt voor een optimaal behandelplan, die per patiënt specifiek is, en gericht op het DNA-profiel van de tumor. Er wordt onderzocht of het opstellen van een persoonlijk behandelplan patiënten langer laat leven met een betere kwaliteit van leven, in vergelijking met het niet routinematig uitvoeren van moleculair onderzoek.
Als er een geneesmiddel-match is op basis van het DNA-profiel, dan proberen we om binnen het Radboudumc of in een verwijzend centrum, deze vaak experimentele behandeling mogelijk te maken. Dit kunnen behandelingen zijn binnen de DRUP-studie.
Wordt er geloot?
Nee, bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met uitgezaaide prostaatkanker, die niet meer op een hormonale behandeling reageren (=castratie-resistentie) en progressie vertonen
- Patiënten mogen maximaal 1 behandellijn in het castratie-resistente stadium gehad hebben
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder
- Patiënten met een voldoende algemene lichamelijke conditie
Deelnemende ziekenhuizen
Dit onderzoek wordt alleen uitgevoerd in het Radboudumc in samenwerking met de ziekenhuizen uit de regio.
Maximaal aantal patiënten
300 – 600 patiënten over 3 jaar
Patiëntenstop
Vanaf 1 oktober 2021 kunnen wij voorlopig geen nieuwe verwijzingen accepteren.
Coördinatoren
Prof. W. Gerritsen, Radboudumc Nijmegen
Dr. Niven Mehra, Radboudumc Nijmegen
PhD-student (arts-onderzoeker) Iris Kloots, Radboudumc Nijmegen
Vragen en antwoorden PROMPT-studie en Moleculaire Diagnostiek
Lees hier de antwoorden op veelgestelde vragen over de PROMPT-studie en Moleculaire Diagnostiek. lees meerVragen en antwoorden PROMPT-studie en Moleculaire Diagnostiek
-
Met moleculaire diagnostiek wordt bedoeld het in kaart brengen van de tumor (op DNA, RNA of eiwit niveau). Er wordt gezocht naar specifieke afwijkingen met een mogelijkheid tot behandeling, vaak in studieverband. Dit is een methode om doelgerichte (ook wel persoonsgericht genoemd) therapie mogelijk te maken.
Bij 30-40% van de patiënten levert dit extra informatie op voor het behandelplan. Ongeveer een kwart van de patiënten kunnen we na afloop van het onderzoek een extra behandelmogelijkheid bieden, hierbij kan gedacht worden aan immuuntherapie of behandeling met zogenoemde PARP-remmers als olaparib. Verwachting is dat met de aankomende registratie voor nieuwe medicijnen als olaparib moleculaire diagnostiek steeds routinematiger toegepast zal worden.
-
Patiënten met uitgezaaide ziekte die het hormoon-gevoelige stadium voorbij (castratie-resistentie) zijn kunnen in aanmerking komen voor dit aanvullende onderzoek.
-
Diverse expertisecentra bieden mogelijkheden voor aanvullende moleculaire diagnostiek, vaak in samenwerking met de regio en in studieverband.
In het Radboudumc is sinds februari 2020 de PROMPT-studie geopend. De PROMPT-studie is een onderzoek naar de behandeluitkomsten, kwaliteit van leven en kosten van het standaard uitvoeren van routinematig uitvoeren van moleculair onderzoek bij patiënten met hormoon ongevoelige prostaatkanker. De studie maakt het mogelijk dat na afname van een vers tumorbiopt het weefsel onderzocht wordt op DNA-afwijkingen van de tumor via een specifiek voor de prostaat ontwikkelde onderzoek. Deze uitkomsten worden vervolgens besproken, waarna een behandelplan in samenwerking met de eigen oncoloog wordt samengesteld.
-
U wordt aangeraden eerst contact op te nemen met uw behandelend arts en uw behandelopties goed bespreken. Als u besluit dat u in aanmerking wil komen voor aanvullend moleculair onderzoek dan kan uw behandelend arts dit zelf in gang zetten, of contact opnemen met een ziekenhuis dat deze mogelijkheid biedt.
-
We adviseren alle moleculaire diagnostiek uit te laten voeren na overleg met uw behandelend arts, en na eventuele doorverwijzing naar een gespecialiseerd centrum. Er zijn tegenwoordig ook bedrijven die commerciële DNA testen uitvoeren, met grote verschillen in kwaliteit en interpreteerbaarheid. Bespreek deze zaken, en eventueel deelname aan een klinische studie altijd via uw behandelend arts.
