Wetenschap­pelijk onderzoek Ziekte van Crohn: DIRECT-CD

Over het onderzoek

Infliximab is een bestaande behandeling voor de ziekte van Crohn, dit werd tot voor kort via het infuus gegeven. In dit onderzoek wordt infliximab via een injectie (prik) in het onderhuidse vetweefsel toegediend, dit kunt u eventueel zelf thuis doen. Omdat infliximab een eiwit is wat het lichaam niet kent, kan het lichaam hier tegen antistoffen maken waardoor het medicijn niet meer werkt. Daarom worden bij behandeling met infliximab via het infuus ook immuunsysteem onderdrukkende tabletten gegeven (thiopurines of methotrexaat). Bij infliximab injecties is de kans op antistoffen minder groot, misschien zijn deze extra tabletten daarom niet meer nodig. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van infliximab via injecties te onderzoeken. Daarnaast wordt bekeken of de immuunsysteem onderdrukkende tabletten nog nodig zijn als infliximab injecties gegeven worden, hierom worden deelnemers in twee groepen verdeeld:

Groep 1 krijgt infliximab injecties met daarbij immuunsysteem onderdrukkende tabletten.

Groep 2 krijgt infliximab injecties zonder extra medicatie daarbij.

In deze studie is er geen kans op placebo (nep-medicijn). De studie duurt 26 weken.

Voor wie?

• Patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Geen eerdere behandeling met infliximab

 Niet elke patient komt in aanmerking voor dit onderzoek, omdat er strikte regels zijn aan deelname. Uw behandelend arts kan inschatten of u voor dit onderzoek in aanmerking komt.

Vragen en aanmelden

Als u aan dit onderzoek wilt meedoen, dan kunt u dit bespreken met uw behandelend arts. Uw arts kan beoordelen of u in aanmerking komt en u eventueel doorverwijzen. Ook met vragen kunt u bij uw behandelend arts terecht.

Informatie voor de verwijzer

Wetenschappelijke titel
DIRECT-CD: A Prospective Multicenter Randomized Controlled, Open-label Study to Compare the Efficacy of Subcutaneous Infliximab Monotherapy with Subcutaneous Infliximab and Concomitant Immunosuppression in the Treatment of Moderate to Severe Crohn’s Disease

Contact
Heeft u als verwijzend arts vragen of wilt u nadere informatie ontvangen? Neem dan contact op met het Trialbureau onder vermelding van DIRECT-CD.