EN
DE
Over het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel soraprazan is voor de behandeling van de ziekte van Stargardt. Soraprazan werd oorspronkelijk ontwikkeld om de productie van maagzuur te remmen om refluxziekte te behandelen. Soraprazan is bij enkele honderden patiënten met refluxziekte getest. Het veroorzaakte geen ernstige bijwerkingen. De ontwikkeling werd echter gestopt omdat er veel andere maagzuurremmers op de markt waren. Een onderzoek bij apen toonde aan dat soraprazan lipofuscine verwijderde uit het netvlies, het lichtgevoelige deel van het oog. Bij de ziekte van Stargardt is er een probleem wat er voor zorgt dat lipofuscine ophoopt in het netvlies. Omdat soraprazan lipofuscine uit het netvlies verwijderd, kan dit het eerste middel zijn wat helpt tegen de ziekte van Stargardt.Voor wie?
Patiënten van 18 jaar of ouder met de ziekte van Stargardt.- Gezichtsscherpte tussen 20% en 80%
- Twee mutaties gevonden op het ABCA4 gen
- Eerste klachten van de ziekte van Stargardt voor de leeftijd van 45 jaar
Wat houdt het onderzoek in?
Deelnemers aan het onderzoek worden 52 weken met onderzoeksmiddelen behandeld, twee tabletten per dag. Twee van de drie proefpersonen krijgt soraprazan en een van de drie proefpersonen een placebo/nepmedicijn. Loting bepaalt welke behandeling u krijgt. Deelnemers aan het onderzoek moeten 11 keer naar het ziekenhuis komen in 56 weken.Informatie voor de verwijzer
Wetenschappelijke titelA multi-national, multi-centre, double-masked, placebo-controlled proof of concept trial to evaluate the safety and efficacy of oral soraprazan in Stargardt disease
Contact
Heeft u als verwijzend arts vragen of wilt u nadere informatie ontvangen? Neem dan contact op met het Radboudumc Trialcentrum Oogheelkunde (024-3613212) onder vermelding van interne code Soraprazan.
